Klinische Studien

Midfoot Fusion Bolt

Der Midfoot Fusion Bolt® wurde entwickelt um die Stabilität der Fixierung bei Arthrodesen und Korrekturarthrodesen am Fuß zu verbessern. Bisher war meist nur eine biomechanisch ungünstige äußere Fixierung mit Platten möglich die dazu noch dorsal, d.h. Richtung Fußrücken, angebracht werden mussten was meist keine ausreichende Stabilität gewährleistete Darüber hinaus irritierten die außen am Knochen angebrachten Implantate regelhaft die Weichteile. Der Midfoot Fusion Bolt® wird intramedullär, d.h. innerhalb des Knochens, eingebracht. Dadurch erhöht sich einerseits die Stabilität und andererseits treten keine Irritationen der Weichteile mehr auf. Zur weiteren Stabilitätserhöhung ist der Midfoot Fusion Bolt® nicht kanüliert und das Einbringinstrumentarium erlaubt eine Knochenkompression. Wir haben weltweit bisher die meisten Midfoot Fusion Bolts® eingesetzt und konnten die überlegenen Eigenschaften dieser Implantate für unsere Patienten nutzen. Wir nahmen an einer weltweiten Multizenterstudie zur "prophylaktischen" einzeitigen Arthrodese bei Charcotfuß teil und haben in dieser Studie den einzigen Patienten überhaupt eingeschlossen Studie AO Foundation. Bei dieser Studie sollten Patienten mit einem speziellen Charcotfuß in der Frühphase, d.h. ohne relevante Deformität und ohne Ulkus prophylaktisch behandelt werden. Die Behandlung sollte entweder nur mit äußerer Ruhigstellung mit Orthese/Gips oder mit zusätzlicher interner Arthrodese mit Midfoot Fusion Bolt®. Die Behandlungsform wurde dabei zugelost. Die Patienten sollten sorgfältig betreut und zahlreiche Daten erhoben werde. Ziel der Studie war zu prüfen ob eine prophylaktische Behandlung mit Midfoot Fusion Bolt® einer Behandlung mit nur äußerer Ruhigstellung mit Orthese/Gips gleichwertig oder überlegen ist.  Aufgrund des wissenschaftlich besonders hochwertigen Studiendesigns als prospektiv randomisierte Studie mit entsprechend strengen Einschlusskriterien konnte daher nur ein einziger Patient eingeschlossen werden und die Studie wurde ohne Ergebnis beendet.

Nachfolgend wurde kürzlich von der AO Foundation eine neue Multicenterstudie aufgelegt mit einem anderen Studiendesign (retrospektiv),  Dadurch konnten nun mehr als 50 Patienten eingeschlossen werden von denen weit über die Hälfte von unserer Klinik beigesteuert werden.  Die Ergebnisse dieser Multicenterstudie finden Sie hier:

Richter M, Mittlmeier T, Rammelt S, Agren PH, Hahn S, Eschler S (2015) Intramedullary Fixation in Severe Charcot Osteo-Neuroarthropathy with Foot Deformity Results in Adequate Correction without Loss of Correction - Results from a Multi-centre Study.  Foot Ankle Surg: http://dx.doi.org/10.1016/j.fas.2015.02.003  OPEN ACCESS Fulltext

Midfoot Fusion Bolt im Fuß

Weltweit erste Studienpatientin mit Lokalisation Sanders III und Eichenholtzstadium Ia. Es besteht keine relevante Deformität (nur minimale "Serpentine").

Intraoperative Bilder mit 2 Midfoot Fusion Bolts®, retrograd Metatarsale 1 – Kuboid 1 – Navikulare – Talus und retrograd Metatarsale 5 – Kuboid – Kalkaneus.

Postoperative Bilder mit 2 Midfoot Fusion Bolts®, retrograd Metatarsale 1 – Kuboid 1 – Navikulare – Talus und retrograd Metatarsale 5 – Kuboid – Kalkaneus.

2-Jahres-Kontrolle nach Operation. Der Fuß ist voll belastbar. Auf der nicht operierten Gegenseite ist ein beginnendes Einsinken des Längsgewölbes erkennbar, welches auf der operierten Seite durch die Implantation der Midfoot Fusion Bolts verhindert werden konnte.